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安捷伦二维液相色谱助力维生素 D 测定第四法
安捷伦二维液相色谱精准助力应答 2020 版药典 0722 维生素 D 测定第四法
多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V D 是人们(men)所(suo)必须要的脂可溶性多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V。多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)VD的根(gen)本(ben)作用是能增(zeng)强钙和磷的考(kao)虑，不存(cun)在(zai)多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V D，会干扰钙的考(kao)虑和骨排泄，总会诱🐻发佝偻病、软骨症(zheng)或骨质松松垮垮症(zheng)等。有所(suo)作为类药(yao)物治(zhi)疗(liao)的多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zh𒐪ong)V D 相干药(yao)物治(zhi)疗(liao)是填补多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V D 不存(cun)在(zai)的最(zui)间接性的野路子。准(zhun)确检验多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V D 和其前体的含(han)锌(xin)量，就(jiu)可以如果(guo)你如果(guo)你保(bao)证(zheng)多(duo)(duo)(duo)(duo)种(zhong)V D 赶到(dao)基本(ben)方(fang)针(zhen)的效(xiao)价，进而保(bao)证(zheng)类药(yao)物治(zhi)疗(liao)的好(hao)使性和恬淡(dan)性。
安捷伦二维液质色谱脱贫助推器对答
2020 版药典 0722
复合维生素 D 校正第四个法
2020 版药典 0722 转入多种维生素 D 法测四、法相干背景图
维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)C D 测量的(de)(de)(de)(de)要点(dian)举例说明含维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)C A 醇(chun)(chun)还(hai)有(you)(you)余(yu)异常(chang)脂溶(rong)解(jie)性硫(liu)氰酸(suan)盐的(de)(de)(de)(de)供试品，如(ru)维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)C AD 软口服胶(jiao)囊、滴(di)剂(ji)等，其基本材料中留存大量干性原辅材料（豆子(zi)油(you)）和(he)维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)C A 醇(chun)(chun)的(de)(de)(de)(de)搅(jiao)扰，同(tong)时维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)C D2/D3 量低（部(bu)分区域的(de)(de)(de)(de)种类(lei)(lei)各(ge)种维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生素ABc D2/D3 量仅占 1‰ 布置) ，带(dai)上各(ge)种维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生素ABc D 易受光(guang)热(re)引响有(you)(you)前各(ge)种维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生素ABc D（pre-vitamin D）、反(fan)式各(ge)种维(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生素ABc D (Trans vitamin D)、速(su)甾醇(chun)(chun)（tachysterol）和(he)光(guang)甾醇(chun)(chun)（lumisterol）等。对本类(lei)(lei)打(da)样定(ding)制，2015 版药典(dian)和(he) 2020 版药典(dian)的(de)(de)(de)(de)第五(wu)法(fa)和(he)第四法(fa)，所有(you)(you)许要将打(da)样定(ding)制结(jie)束(shu)皂化、硅酸(suan)高沸点(dian)溶(rong)剂(ji)液(ye)液(ye)淬取，取得联(lian)系反(fan)相色(se)谱管理体(ti)系中被污染，最先(xian)再使用正相色(se)谱管理体(ti)系中结(jie)束(shu)定(ding﷽)量分析检(jian)查测量。体(ti)例检(jian)验收获(huo)的(de)(de)(de)(de)精(jing)度性和(he)重演性较难控(kong)制，也严竣引响体(ti)例的(de)(de)(de)(de)阐(chan)发(fa)保(bao)障(zhang)。
&nbꦬsp;通过线程(cheng)池(chi)二维柱调成(cheng)(cheng)的高效(xiao)液质色(se)(se)谱传统手(shou)工艺(yi)不只可如(ru)果你进级风(feng)险(xian)管(guan)理体系(xi)中(zhong)不爱了(le)后(hou)才行，的改进选址有些相似类(lei)化(hua)合物的不爱了(le)后(hou)阐发；直(zhi)接(jie)可如(ru)果你通过线程(cheng)池(chi)一号(hao)维的序幕不爱了(le)🍃后(hou)弄掉(diao)原辅(fu)料产品里面大批(pi)悬浮物营养成(cheng)(cheng)分(fen)搅扰(rao)，完整(zheng)原辅(fu)料环(huan)保问题。是以 2020 版药典(dian) 0722 胡(hu)萝卜素(su)(su)E D 法测定添加了(le)了(le)第六法即百度(du)在线二维高效(xiao)液质色(se)(se)谱法，体例一号(hao)维和然(ran)后(hou)维均接(jie)收正(zheng)相色(se)(se)谱风(feng)险(xian)管(guan)理体系(xi)中(zhong)，其主要闪光点(dian)是原辅(fu)料能(neng)用(yong)的 正(zheng)己烷消融后(hou)外源进样阐发，且兼具载样量大，易(yi)弄掉(diao)非正(zheng)负极产品搅扰(rao)营养成(cheng)(cheng)分(fen)，直(zhi)接(jie)胡(hu)萝卜素(su)(su)E D 与此(ci)外羟基(ji)化(hua)的细(xi)胞代谢物不爱了(le)后(hou)很好等闪光点(dian)。
安捷伦的对答计划方案
设备标准的(de)根据组合如图已知 1 图示，🀅全队(dui)上要多套泵、𒉰一几位六通设置成(cheng)阀(fa)、单或(huo)双太阳光的(de)紫(zi)外线查(cha)测器造成(cheng)。
首要任务色谱首先
液相色谱柱：
第二维：ChromCore VD-ChP4, 2.1*150mm，3μm（纳🔯(na)谱阐发，货(huo)号S015-030012-02115S）；
其(qi)二(er)维：Zorbax Silica, 3💧.0*100mm, 1.8μm（Agilent Technologies，货号 828975-301）；
主题(ti)活动相：1维(wei)：A: 正己烷(wan)；B: 异丙(bing)醇🐻; C: 正己烷(💜wan)：正戊醇：异丙(bing)醇 (98：1：1); 按住表进行梯度方向(xiang)冲洗掉：
表 1. 第一(yi)个维话动相(xiang)梯度方向(xiang)
第五维：正(zheng)己烷ꦑ：正(zheng)戊醇ඣ(chun)：异丙醇(chun)=996：2：2；等(deng)度过(guo)柱。
空气流速：0.5 mL/min;
柱温：40℃；
激(ji)发光(guang)谱(pu)：265 nm；
阀切同✱时窗户：前(qian)(qian)维C D， 使用(yong)同时前(qian)(qian)后的各(ge) 1.5min；维C D，出峰(feng)起头前(qian)(qian)和(𓄧he)竣事后各(ge) 1.5 min；Loop 环球体积为 9 mL。
相(xiang)比(bi)品和样板水溶液结合(he)(he)《中华药典(dian)》2020 年(nian)版四部公例 0722 维生(sheng)素(su)B D 测(c💦e)量法4、法表单提交为止(zhi)🍎化学合(he)(he)成。
基本工作成果
1、比较品阐发谱图
跟据(ju)药(yao)典认识(shi)自己脲基润色(se)(se)的 HILIC 液相色(se)(se)谱柱和(he)正相体系建设看作(zuo)第一个维分(fen)手之后(hou)，成绩前(qian)(qian♍)胡萝卜素 D 和(he)维B D 的被(bei)前(qian)(qian)女(nv)(nv)友度(du)为(wei) 9.8，维B D 的现在板(ban)数为(wei) 7600，*系统求同(tong)存异性自测重定向；指(zhi)导方针物(wu)在第二步(bu)维被(bei)前(qian)(qian)女(nv)(nv)友的峰(feng)相对性性杰(jie)出贡献。
2、实际图纸与可比性品累加谱图
由(you)第(di)一个维(wei)(wei)的样件想前(qian)女友(you)谱图就能或者看不出(chu)，并不是维(wei)(wei)生素(su)BE D 想前(qian)女友(you)杰出(chu)代表，但(dan)前(qian)维(wei)(wei)生素(su)BE D 如果(guo)硫含量(liang)较低，易惨(can)遭(zao)接下来(lai)多地基本材(cai)料的搅(jiao)扰，经途程♔(cheng)序运行柱变(bian♒)换(huan)体例将该规则(ze)算法酚类化合物切至其二维(wei)(wei)进行被(bei)分手之后，就可以(yi)我以(yi)为我以(yi)为对前(qian)胡萝(luo)卜素(su) D 完整无搅(jiao)扰被(bei)分手之后阐发。
总结
经途的进程二维柱转换法，要如果你如果你有效果快速清理备样栽培基质搅扰，升级前维BA D 的想分手，实现对前维BA D 和维BA D 的一定量阐发；
此方法对原先要求体例中 35~60min 的洗濯应用程序退出恰到好处研究生调剂，置入了强洗应用程序，既有助于强选择有机化合物的快速冲洗掉（图 3 中 36-46min 色谱峰），减缩所有阐发情况（由 80min 减缩到 65min），迅速阐发请求效力，也可以避免埋伏的强选择资源对以后阐发行成反应，使首维男友分手更未变；
因运动搭配制和离子交换柱批号间的不同，需要合理调济胡萝卜素 D 在1、维离子交换柱上的出峰时在 25min 面前，一并途经程序运行对运动相比例的调准，能够说不定使合格品中水分含量较低且易受基本材料搅扰的前胡萝卜素 D 在第二点维平和平分手较好。
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