宁静为先 | 疫苗质控和研发处理计划

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● 从家(jia)装吊顶到新(xin)COVID 状木马新(xin)冠(guan)肺炎,疫(yi)苗已(yi)成为古(gu)代(dai)医学(xue)最(zui)巨大的成绩之一。对医治性(xing)疫(yi)苗而(er)言,专业的丈量计划、进(jin)步前辈的阐发手艺和高度合(he)规的仪器软件能够或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)保障疫(yi)♌苗在贮存、配送和运输(shu)全部(bu)进(jin)程中的有(you)用(yong)性(xing)、不变性(xing)和贯串一直的*宁静性(xing)。

为提(ti)高(gao)认识(shi)终(zhong)物质🅠(zhi)的沉静有用吗,控(kong)制(zhi)不(bu)了是在预防(fang)(fang)针原料的技术(shu)创新要点,仍是在预防(fang)(fang)针的加工要点,亦(yi)和始终(zhong)预防(fang)(fan🌄g)针终(zhong)物质(zhi)的质(zhi)检周期,都需(xu)要指定(ding)的阐发测量测量仪器为止(zhi)监控(kong)视频。

利用安东帕(pa)多参(can)(can)数(shu)(shu)丈量体系(Modulyzer),仅需少少量样品(pin)便ꦦ(bian)可一次性取得密度、折光指数(shu)(shu)、比(bi)旋光度、廓清度等主(zhu)要的(de)质控参(can)(can)数(shu)(shu),防(fang)止(zhi)统一样品(pin)的(de)屡次进样引(yin)发(fa)的(de)穿插(cha)净化!
这(zhei)得益于(yu)安东帕尝(chang)试室仪(yi)(yi)(yi)器(qi)进步前辈的(de)(de)(de)模块(kuai)化(hua)设想理念,作(zuo)为模块(kuai)的(de)(de)(de)每台仪(yi)(yi)(yi)器(qi)不只(zhi)能(neng)(neng)够或(huo)许或(huo)许自力运转,还能(neng)(neng)够或(huo)许或(huo)许由 DMA 数(shu)字(zi)式(shi)密度计作(zuo)为主控仪(yi)(yi)(yi)器(qi)停止串连(lian)操纵,内置的(de)(de)(de)软件(jian)*合(he)适列国药典(dian)的(de)(de)(de)相干请求,可(ke)在(zai)辅料(liao)来(lai)料(liao)、配(pei)方研讨与设想和🌺产(chan)物批量放行中供(gong)给疾(ji)速、靠得住的(de)(de)(de)精(jing)确测(ce)试。
Modulyzer 设施裝备摆好(hao):
· DMA 数值式容(rong)重(zhong)计
·Lovis 2000 落球黏(nian)性计
· Abbemat 折光仪(yi)
· MCP 旋光仪
· Haze 电导率仪

脂(zhi)质体草案(🔯an)了肺炎疫苗的(deℱ)未变性(xing)。对脂(zhi)质体带电粒子的(de)控制,促进(jin)企业使(shi)其占据未变的(de)浮窗问题而(er)不再次发生堆砌或连接。

安东帕🧔的(de)粒度阐发仪 Litesizer 500 能够或(huo)许或(huo)许经(jing)由进程静态光散(san)(san)射(DLS)和电(dian)泳光散(san)(san)射(ELS)两种丈(zhang)量(liang)手艺,在(zai)较(jiao)大的(de)ꦿ浓度规模内,对疫苗脂质(zhi)体的(de) Zeta 电(dian)位,颗粒尺寸(cun)及散(san)(san)布停止丈(zhang)量(liang),并(bing)且具(ju)备较(jiao)高的(de)可反复性和精确性。

不(bu)管(guan)是(shi)(shi)疫苗类(lei)生物成品,仍是(shi)(shi)惯例(li)的(de)化(hua)学质料药,出产进程均必须严酷(ku)合(he)适有关数据的(de)完𒈔全性、可追溯性及合(👍he)规性等制药律例(li),包含(han) 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的(de)(de) AP Connect 制药版软件(jian),经(jing)由(you)进程将尝(chan꧅g)(chang)试室仪(yi)器毗连到数据(ju)(ju)办理(li)体(ti)系(xi),来完成数据(ju)(ju)流数字化且无(wu)过失的(de)(de)传输(shu),从而消弭了(le)手工抄(chao)写的(de)(de)步(bu)骤,确(que)保了(le)高品质的(de)(de)尝(chang)(chang)试数据(ju)(ju),并且能够或(huo)许或(huo)许完成全主动或(huo)按(an)需向 IT 体(ti)系(xi)传输(shu)数据(ju)(ju)的(de)(de)功(gong)效。
021-57699070

